Украинско – Британское предприятие ООО ИИ « БЕНС ИНТЕР» эксклюзивный дилер NAGOR Ltd в Украине
     
т/ф.: +38 (056) 744 98 44
    372 70 80
тел. +38 (050) 480 54 47
тел. +38 (067) 563 42 30
 
NAGOR – это 27 лет безупречной работы на мировом рынке!
Предприятие NAGOR - основной поставщик эндопротезов

Системы Здравоохранения Объединенного Королевства

(Англия, Шотландия, Уельс, Северная Ирландия)

Уполномоченные дистрибуторы в 46 странах.
Предприятие основано в 1979г. На протяжении многих лет NAGOR осуществлял активную деятельность по достижению устойчивого роста и развития компании, сохраняя стандарты и традиции ее основателей.

Продолжая процесс позитивного продвижения, основанного на качестве продукции, NAGOR привлекает международную сеть высоко- профессиональных и надежных партнеров по дистрибуции.

Сейчас NAGOR является полноправным владельцем Британской компании, занимающейся специализированной разработкой, производством и поставкой высококачественных силиконовых имплантантов молочной железы и сопутствующих медицинских услуг.

С главным офисом, базирующимся на Острове Мэн; продукция NAGOR проходит дизайн, разработку и производство на зарегистрированных и полностью сертифицированных производственных предприятиях, находящихся на территории Объединенного Королевства. Каждое предприятие проводит в жизнь философию улучшения обслуживания до мельчайших деталей, определяя при этом соответствие наивысшему качеству и международным регулятивным стандартам.

Окончательным и основным преимуществом NAGOR является его приверженность к отличному качеству, которое обеспечивается полной отдачей специалистов, посвящающих себя непревзойденному уровню сервиса.
Система качества и стандарты
Продукция NAGOR производится с учетом системой контроля качества в соответствии с требованиями ISO и EN и после проведения испытаний в соответствии с Директивами о Медицинских Приспособлениях (93/42/EEC) получила сертификат качества CE. Дополнительно  производится продукция с учетом системы контроля качества, которая была проверена в соответствии с US FDA Системой Контролям Качества (21 CFR часть 820).

Продукция NAGOR подлежит строгому контролю производства и дизайна, и тестируется на соответствие действующим европейским и международным стандартам.

Все используемые в производстве продукции NAGOR имплантируемые силиконовые материалы поставляются из сертифицированного ISO 9001 источника и производятся в соответствии с руководящими указаниями GMP, описанными в 21 CFR часть 820, разрабатываются и проверяются в соответствии с требованиями биосовместимости ISO 10993.

Продукция производится в экологически чистых помещениях 7 класса (класс J/10,000) с соблюдением контроля помещений. Имплантанты NAGOR подлежат всесторонней проверке на целостность оболочки, включая испытания на натяжение, эластичность, сопротивление износу, прочность соединения и механическую проверку на сопротивление усталости материала, противоударности и стирания. Также проводится дополнительная проверка когезивного геля, диффузности и компетентность клапана (если таковой применяется).

Вся продукция NAGOR прошла сертификацию СЕ путем проведения испытаний в соответствии с Директивами о Медицинских Приспособлениях (93/42/EEC).

В целом продукция NAGOR продемонстрировала полное соответствие строжайшим регулятивным требованиям и была успешно зарегистрирована в органах управления рынков наиболее высокого уровня контроля.
Страны, в которых зарегистрированы уполномоченные международные дистрибуторы продукции марки NAGOR:
Андорра, Австрия, Бельгия, Босния, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Голландия, Венгрия, Испания, Исландия, Италия, Латвия, Люксембург, Мальта, Северная Ирландия, Норвегия, Польша, Португалия, Эстония, Словения, Швеция, Швейцария, Украина, Аргентина, Бразилия, Белиз, Чили, Колумбия, Коста-Рика, Доминиканская Республика, Эль Сальвадор, Эквадор, Гватемаала, Гондурас, Мексика, Никарагуа, Панама, Парагвай, Перу, Уругвай, Венесуэла, Тайвань, Сингапур, Малайзия, Корея, Пакистан, Филлипины, Бруней, Индия, Индонезия, Иран, Израиль, Кувейт, Ливан, Саудовская Аравия, Северная Африка, Египет, Объединенные Арабские Эмираты, Карибские острова.